Monografía farmacológica Medvox

Vacuna contra la hepatitis A

Vacuna inactivada, no infecciosa. Seroprotección mayor de 95% al mes de la primera dosis y cercana al 100% tras la segunda; los anticuerpos persisten más de 20–25 años tras esquema completo y no se recomiendan refuerzos posteriores en inmunocompetentes. Las vacunas inactivadas contra hepatitis A son intercambiables entre sí. Útil como profilaxis postexposición si se administra dentro de las 2 semanas del contacto. Menor respuesta en inmunosuprimidos, cirróticos, adultos mayores y personas con VIH con CD4 bajos.

VacunaJ07BC02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Virus de la hepatitis A completo, cultivado en células diploides humanas MRC-5, purificado e inactivado con formaldehído, adsorbido en hidróxido de aluminio. Cepas según producto: HM175 (Havrix, 720 o 1440 unidades ELISA), GBM (Avaxim, 80 o 160 unidades antigénicas), CR326F (Vaqta, unidades U) y RG-SB en virosomas de influenza (Epaxal, sin aluminio). Puede contener trazas de neomicina y formaldehído.
Nombres comerciales: HAVRIX ADULTO suspensión inyectable IM (virus hepatitis A inactivado 1440 U ELISA/1 mL), frasco-ampolla monodosis · HAVRIX JUNIOR suspensión inyectable IM (virus hepatitis A inactivado 720 U ELISA/0,5 mL), vial o jeringa prellenada · AVAXIM 80 suspensión inyectable IM pediátrica (virus hepatitis A cepa GBM inactivado 80 U/0,5 mL), jeringa prellenada · AVAXIM 160 suspensión inyectable IM adulto (virus hepatitis A cepa GBM inactivado 160 U/0,5 mL), jeringa prellenada · VAQTA suspensión inyectable IM, dosis pediátrica 0,5 mL y dosis adulto 1 mL, frasco o jeringa prellenada · EPAXAL suspensión inyectable IM (virus hepatitis A cepa RG-SB inactivado en virosomas, ≥24 UI/0,5 mL y 12 UI/0,25 mL), jeringa prellenada
Presentaciones: Suspensión inyectable IM, dosis pediátrica 0,5 mL (Havrix 720 Junior, Avaxim 80, Vaqta pediátrica, Epaxal 0,25–0,5 mL) en vial o jeringa prellenada; Suspensión inyectable IM, dosis adulto (Havrix 1440 de 1 mL, Avaxim 160 de 0,5 mL, Vaqta adulto de 1 mL)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inmunización activa: el antígeno viral inactivado induce anticuerpos neutralizantes anti-VHA (IgG) y memoria inmunológica. Una dosis produce seroconversión en más del 95% de los inmunocompetentes a las 2–4 semanas; la segunda dosis consolida protección de largo plazo (probablemente de por vida).

Indicaciones

Inmunización rutinaria de niños desde los 12 meses (en Chile, dosis única a los 18 meses en el PNI)
Viajeros a zonas de endemia intermedia o alta
Enfermedad hepática crónica (VHB, VHC, cirrosis, candidatos a trasplante hepático), VIH y otras inmunodeficiencias
Hombres que tienen sexo con hombres, personas que usan drogas, personas en situación de calle y exposición ocupacional (laboratorio con VHA, manipuladores de alimentos, alcantarillado)
Profilaxis postexposición en contactos domiciliarios o sexuales susceptibles desde los 12 meses, dentro de 14 días del contacto
Control de brotes

Dosis terapéuticas

Adultos: Una dosis IM en el deltoides y un refuerzo a los 6–12 meses (puede darse hasta 5 años después sin reiniciar): Havrix 1440 (1 mL) desde los 16 años; Avaxim 160 (0,5 mL) desde los 16 años; Vaqta adulto (1 mL) desde los 18 años. Profilaxis postexposición: una dosis lo antes posible dentro de 14 días; en mayores de 40 años o con factores de riesgo puede agregarse inmunoglobulina según ACIP.
Niños y adolescentes: Desde los 12 meses: Havrix 720 Junior 0,5 mL (1–15 años), Avaxim 80 0,5 mL (1–15 años) o Vaqta pediátrica 0,5 mL (1–17 años), IM en deltoides o muslo, con refuerzo a los 6–12 meses. PNI Chile 2026: dosis única de hepatitis A a los 18 meses.
Lactantes: No recomendada antes de los 12 meses (respuesta interferida por anticuerpos maternos y sin datos de eficacia). Para profilaxis en menores de 12 meses usar inmunoglobulina humana normal 0,1 mL/kg IM. Lactantes de 6–11 meses que viajan: ACIP acepta una dosis previa al viaje que no se cuenta en el esquema.
Adulto mayor: Mismo esquema que adultos. Menor respuesta inmune en mayores de 60–65 años; asegurar las dos dosis. En postexposición sobre los 40 años considerar inmunoglobulina adicional.
Ajustes renal/hepático: Inmunosuprimidos (VIH, trasplante, quimioterapia, terapia biológica), cirrosis o diálisis: esquema completo de 2 dosis; medir anti-VHA total 1–2 meses después de la serie en VIH y considerar dosis adicional si es negativo. Coagulopatía o anticoagulación: IM con aguja fina (calibre 23 o menor) y presión firme 2 minutos; la ficha permite vía subcutánea en hemofilia con menor inmunogenicidad. Embarazo y lactancia: usar si está indicada (vacuna inactivada).

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Anafilaxia a una dosis previa de vacuna contra hepatitis A o a algún componente (incluidos neomicina y formaldehído)
Postergar en enfermedad febril aguda moderada o grave (un cuadro leve no la contraindica)

Precauciones y monitorización

Síncope vasovagal, sobre todo en adolescentes: vacunar sentado u observar 15 minutos
Trombocitopenia o trastornos de la coagulación: riesgo de hematoma por vía IM
Respuesta reducida en inmunosuprimidos y hemodializados
No protege contra otras hepatitis virales; la infección en incubación puede no prevenirse

Interacciones graves

Inmunosupresores (corticoides en dosis altas, quimioterapia, rituximab, anti-TNF): respuesta inmune reducida; vacunar idealmente 2 semanas antes de iniciar y medir anticuerpos
Anticoagulantes orales y heparinas: riesgo de hematoma intramuscular; usar aguja fina y compresión
Inmunoglobulina humana: puede coadministrarse en sitio distinto; los títulos son algo menores pero se mantiene la seroprotección

Reacciones adversas graves

Anafilaxia (muy rara)
Síndrome de Guillain-Barré y otras reacciones neurológicas, notificadas sin relación causal establecida

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Vacuna inactivada: riesgo teórico fetal insignificante. ACIP recomienda vacunar a embarazadas en riesgo de infección o de evolución grave.

Lactancia

Vacuna inactivada; no hay riesgo para el lactante. Puede administrarse durante la lactancia.

Sobredosis

Reacciones locales y sistémicas leves similares a una dosis normal. Observación y tratamiento sintomático. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800) si hubo error de administración en un niño pequeño.