Monografía farmacológica Medvox

Vacuna contra la influenza (inactivada)

Efectividad variable según concordancia con las cepas circulantes: 40–60% contra influenza confirmada en temporadas con buena concordancia, menor en adultos mayores, pero reduce hospitalización, neumonía y muerte. Para la temporada 2026 del hemisferio sur la OMS recomendó vacunas trivalentes con A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2) en vacunas de huevo y B/Austria/1359417/2021 (Victoria); el linaje B/Yamagata ya no se considera necesario. La vacunación de la gestante protege al lactante menor de 6 meses mediante anticuerpos transplacentarios. Existen vacunas de alta dosis, adyuvadas y recombinantes para mayores de 65 años, preferidas por ACIP en ese grupo.

VacunaJ07BB02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Hemaglutinina (15 µg por cepa por dosis de 0,5 mL) de virus influenza A(H1N1)pdm09, A(H3N2) y B linaje Victoria, cultivados en huevo embrionado, inactivados y fraccionados (Fluarix, Vaxigrip, FluQuadri) o purificados como antígenos de superficie hemaglutinina y neuraminidasa (Influvac). Las formulaciones tetravalentes agregan B linaje Yamagata. Puede contener trazas de ovoalbúmina, formaldehído, neomicina, gentamicina o polisorbato 80.
Nombres comerciales: FLUQUADRI suspensión inyectable IM tetravalente de virus fraccionados (15 µg HA por cepa/0,5 mL), jeringa prellenada, desde 36 meses · FLUARIX suspensión inyectable IM de virión fraccionado (15 µg HA por cepa/0,5 mL), jeringa prellenada · INFLUVAC suspensión inyectable IM/SC de antígenos de superficie (15 µg HA por cepa/0,5 mL), jeringa prellenada · VAXIGRIP PEDIÁTRICA suspensión inyectable de virus fraccionados, jeringa monodosis con aguja extrafina · VAXIGRIP ADULTA suspensión inyectable de virus fraccionados (0,5 mL), jeringa monodosis con aguja extrafina
Presentaciones: Suspensión inyectable IM 0,5 mL en jeringa prellenada monodosis (trivalente o tetravalente según temporada y producto); Formulación pediátrica en jeringa monodosis (Vaxigrip Pediátrica); las vacunas actuales usan 0,5 mL desde los 6 meses; La composición se actualiza cada año según la recomendación de la OMS para el hemisferio sur

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inmunización activa: induce anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación y neutralizantes contra la hemaglutinina (y en menor grado la neuraminidasa) de las cepas incluidas. La protección es específica de cepa, aparece a las 2 semanas y declina en 6–12 meses, por lo que se requiere revacunación anual.

Indicaciones

Prevención anual de la influenza desde los 6 meses de edad
Grupos de riesgo prioritarios: mayores de 60 años, gestantes en cualquier trimestre, niños de 6 meses a 5.º básico, enfermos crónicos, personal de salud y trabajadores de educación (grupos de la campaña MINSAL 2026)
Contactos de lactantes menores de 6 meses y de inmunosuprimidos
Personas en residencias de larga estadía e instituciones cerradas

Dosis terapéuticas

Adultos: Una dosis de 0,5 mL IM en el deltoides cada temporada, idealmente antes del inicio de la circulación viral (en Chile desde marzo); puede administrarse mientras circule el virus.
Niños y adolescentes: Desde los 36 meses: 0,5 mL IM. Niños de 6 meses a 8 años que nunca recibieron vacuna antiinfluenza o recibieron menos de 2 dosis antes: 2 dosis de 0,5 mL separadas por al menos 4 semanas; luego una dosis anual. Desde los 9 años, dosis única anual.
Lactantes: 6–35 meses: 0,5 mL IM en cara anterolateral del muslo (las fichas actuales, como Vaxigrip Tetra, usan 0,5 mL desde los 6 meses; algunos productos antiguos usaban 0,25 mL), con 2 dosis separadas por 4 semanas la primera temporada. Menores de 6 meses: no indicada; protegerlos vacunando a la madre durante el embarazo y a los convivientes. FluQuadri está aprobada desde los 36 meses.
Adulto mayor: 0,5 mL IM anual. En mayores de 65 años se prefieren, cuando están disponibles, vacunas de alta dosis, adyuvadas o recombinantes; si no, usar la vacuna estándar disponible sin postergar la vacunación.
Ajustes renal/hepático: Inmunosuprimidos: misma dosis anual; menor respuesta, vacunar idealmente 2 semanas antes de quimioterapia o anti-CD20 y vacunar a los convivientes. Trasplante de progenitores hematopoyéticos: desde los 3–6 meses postrasplante. Embarazo: en cualquier trimestre, de preferencia apenas comience la campaña. Alergia al huevo, incluso grave: puede vacunarse con cualquier vacuna adecuada para la edad, sin precauciones adicionales a las de toda vacuna. Anticoagulación: IM con aguja fina y compresión (Influvac admite vía subcutánea).

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Anafilaxia a una dosis previa de vacuna antiinfluenza o a un componente distinto del huevo (p. ej., neomicina, gentamicina, formaldehído)
Menores de 6 meses
Postergar en enfermedad febril aguda moderada o grave

Precauciones y monitorización

Síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas de una dosis previa: evaluar riesgo y beneficio
La alergia al huevo ya no es contraindicación ni requiere observación prolongada
Trombocitopenia o anticoagulación: hematoma IM
Respuesta reducida en inmunosuprimidos y adultos mayores

Interacciones graves

Inmunosupresores (quimioterapia, anti-CD20, corticoides en dosis altas): respuesta reducida o nula; vacunar antes del inicio o fuera de los nadires
Warfarina: descrito aumento transitorio del INR; controlar INR en la semana posterior en pacientes inestables
Teofilina y fenitoína: descritos aumentos transitorios de niveles; vigilar en pacientes con niveles al límite

Reacciones adversas graves

Anafilaxia (aproximadamente 1 por millón de dosis)
Síndrome de Guillain-Barré (exceso de 1–2 casos por millón de vacunados)
Convulsión febril en niños pequeños, especialmente si se coadministra con otras vacunas
Síndrome oculorrespiratorio, trombocitopenia transitoria y vasculitis, raros

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las gestantes en cualquier etapa del embarazo son grupo objetivo de la campaña MINSAL 2026.

Lactancia

Vacuna inactivada; se recomienda en la madre que amamanta, lo que además protege indirectamente al lactante menor de 6 meses.

Sobredosis

Reacciones locales y sistémicas leves. Observación y tratamiento sintomático. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800) si hay dudas.