Monografía farmacológica Medvox

Vacunas antimeningocócicas (conjugadas ACWY, C y recombinante B)

La protección se correlaciona con actividad bactericida sérica. Los anticuerpos tras conjugadas declinan en 3–5 años en lactantes y niños, de ahí los refuerzos en grupos de riesgo persistente. Bexsero cubre entre 66 y 91% de las cepas B según país y redujo en 75% la enfermedad por serogrupo B en lactantes del Reino Unido; no tiene impacto demostrado en la portación. Las vacunas no son intercambiables entre serogrupos: ACWY no protege contra B y viceversa.

VacunaJ07AH08 (conjugada ACWY); J07AH07 (conjugada C); J07AH09 (multicomponente B)Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Menveo: oligosacáridos de N. meningitidis A (10 µg), C, W-135 e Y (5 µg cada uno) conjugados con CRM197 (proteína diftérica no tóxica); polvo del grupo A más solución de C, W e Y para reconstituir. NeisVac-C: 10 µg de polisacárido C conjugado con toxoide tetánico, adsorbido en hidróxido de aluminio. Bexsero (4CMenB): proteínas recombinantes NHBA, NadA y fHbp (50 µg cada una) producidas en E. coli más vesículas de membrana externa de la cepa NZ98/254 (25 µg), adsorbidas en hidróxido de aluminio.
Nombres comerciales: MENVEO polvo y solución para solución inyectable IM (MenA 10 µg + MenC, W-135 e Y 5 µg cada uno, conjugados con CRM197/0,5 mL), 1 o 5 dosis · BEXSERO suspensión inyectable IM (NHBA, NadA y fHbp 50 µg cada una + OMV 25 µg/0,5 mL), jeringa prellenada · NEISVAC suspensión inyectable IM (polisacárido meningocócico C 10 µg conjugado con toxoide tetánico/0,5 mL), jeringa prellenada
Presentaciones: Menveo: vial de polvo (MenA) más vial de solución (MenCWY) para reconstituir; 0,5 mL IM; Bexsero: jeringa prellenada de 0,5 mL IM, envases de 1 o 10; NeisVac-C: jeringa prellenada de 0,5 mL IM

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Las conjugadas unen el polisacárido capsular a una proteína transportadora, lo que convierte una respuesta T-independiente en T-dependiente: generan anticuerpos bactericidas desde la lactancia, memoria inmunológica y reducción de la portación nasofaríngea (inmunidad de rebaño). La vacuna contra el serogrupo B, cuyo polisacárido es poco inmunógeno por similitud con antígenos humanos, usa proteínas de superficie (NHBA, NadA, fHbp y PorA de las vesículas) que inducen anticuerpos bactericidas dependientes de complemento.

Indicaciones

Inmunización rutinaria del lactante (PNI Chile: meningocócica B a los 2 y 4 meses más refuerzo; conjugada tetravalente ACWY a los 12 meses)
Asplenia anatómica o funcional (incluida drepanocitosis), déficit de complemento y tratamiento con eculizumab o ravulizumab
VIH (ACWY), personal de laboratorio expuesto a N. meningitidis
Viajeros al cinturón africano de la meningitis y peregrinos a La Meca (ACWY requerida)
Contactos y control de brotes por serogrupo vacunal, junto con la quimioprofilaxis
Adolescentes y adultos jóvenes según evaluación individual

Dosis terapéuticas

Adultos: Menveo: dosis única de 0,5 mL IM; refuerzo cada 5 años si persiste el riesgo (asplenia, déficit de complemento, inhibidores del complemento, laboratorio). Bexsero: 2 dosis de 0,5 mL separadas por al menos 1 mes; en riesgo persistente, ACIP indica refuerzo 1 año después y luego cada 2–3 años. NeisVac-C: dosis única.
Niños y adolescentes: Bexsero 2–10 años: 2 dosis separadas por al menos 1 mes; desde 11 años, 2 dosis separadas por al menos 1 mes. Menveo desde 2 años (ficha europea): dosis única; en riesgo persistente, refuerzo a los 3 años si la primera dosis fue antes de los 7 años y luego cada 5 años. NeisVac-C desde los 12 meses: dosis única.
Lactantes: PNI Chile 2026: Bexsero a los 2 y 4 meses y refuerzo en el segundo año de vida (ChileAtiende lo ubica a los 18 meses; confirmar en calendario MINSAL vigente); conjugada tetravalente ACWY a los 12 meses. Ficha Bexsero: inicio a los 2–5 meses con 2 o 3 dosis (intervalo de 1–2 meses) y refuerzo a los 12–15 meses; inicio a los 6–11 meses con 2 dosis y refuerzo en el segundo año; 12–23 meses, 2 dosis y refuerzo 12–23 meses después. NeisVac-C: 1–2 dosis desde los 2 meses con refuerzo en el segundo año. Bexsero en lactantes causa fiebre frecuente: paracetamol profiláctico (15 mg/kg al vacunar y 2 dosis más cada 4–6 horas) reduce la fiebre sin afectar la inmunogenicidad.
Adulto mayor: Sin indicación rutinaria. En mayores de 55–65 años con indicación, Menveo puede usarse (datos limitados en mayores de 65); Bexsero sin datos en mayores de 50 años, usar si hay riesgo.
Ajustes renal/hepático: Asplenia, déficit de complemento y VIH: serie primaria de 2 dosis de conjugada ACWY separadas por 8 semanas más refuerzos cada 5 años, y serie completa de vacuna B. Eculizumab o ravulizumab: vacunar con ACWY y B al menos 2 semanas antes de la primera dosis del inhibidor; aun vacunados conservan riesgo de enfermedad invasora y requieren profilaxis antibiótica según protocolo. Esplenectomía programada: vacunar 2 semanas antes; si es de urgencia, 2 semanas después. Embarazo: ACWY si hay indicación; B solo si el riesgo lo justifica.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Anafilaxia a una dosis previa o a un componente (incluidos toxoide diftérico o CRM197 en Menveo y toxoide tetánico en NeisVac-C)
Postergar en enfermedad febril aguda moderada o grave

Precauciones y monitorización

Fiebre alta frecuente tras Bexsero en lactantes, mayor si se coadministra con otras vacunas: considerar paracetamol profiláctico
Síncope en adolescentes: vacunar sentado y observar 15 minutos
En pacientes con inhibidores del complemento la vacuna no garantiza protección: educar sobre síntomas y profilaxis
Trombocitopenia o anticoagulación: hematoma IM
Prematuros de 28 semanas o menos: vigilar apnea 48–72 horas tras la serie primaria

Interacciones graves

Eculizumab y ravulizumab: riesgo de enfermedad meningocócica invasora más de 1000 veces mayor; vacunar con ACWY y B antes y mantener profilaxis o vigilancia, la vacuna no elimina el riesgo
Inmunosupresores: respuesta reducida; vacunar antes de iniciar
Anticoagulantes: hematoma intramuscular

Reacciones adversas graves

Anafilaxia (muy rara)
Convulsiones febriles en lactantes, sobre todo con Bexsero coadministrada
Episodios de hipotonía-hiporrespuesta, raros
Síndrome de Kawasaki notificado en lactantes con Bexsero, sin relación causal establecida

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Vacunas no infecciosas sin señal de daño fetal, pero con menos datos que otras inactivadas; no postergar si existe riesgo alto de exposición.

Lactancia

Vacunas no infecciosas; sin riesgo para el lactante. Puede vacunarse a la madre si está indicado.

Sobredosis

Reacciones locales y fiebre como una dosis habitual. Tratamiento sintomático (paracetamol para la fiebre). Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800) si hubo error de administración.