Monografía farmacológica Medvox

Vacunas antineumocócicas (conjugadas y polisacárida 23)

Las conjugadas pediátricas redujeron más de 80–90% la enfermedad neumocócica invasora por serotipos vacunales en niños y, por efecto rebaño, en adultos; persisten serotipos no vacunales (reemplazo). En adultos, PCV13 tuvo 75% de eficacia contra enfermedad invasora y 45% contra neumonía por serotipo vacunal (estudio CAPiTA). PPSV23 tiene eficacia de 50–80% contra enfermedad invasora en inmunocompetentes, menor en inmunosuprimidos y sin efecto claro en neumonía no bacteriémica; la respuesta declina en 5–10 años. La revacunación repetida con PPSV23 puede causar hiporrespuesta.

VacunaJ07AL02 (conjugadas 13 y 20 valentes); J07AL52 (conjugada 10 valente con proteína D); J07AL01 (polisacárida 23 valente)Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Prevenar 13 (PCV13): polisacáridos de 13 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) conjugados con CRM197 y adsorbidos en fosfato de aluminio. Synflorix (PCV10): 10 serotipos (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) conjugados con proteína D de H. influenzae no tipificable, toxoide tetánico o diftérico. Pneumo 23 (PPSV23): 25 µg de polisacárido purificado de cada uno de 23 serotipos (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), con fenol como conservante. PCV20 agrega a PCV13 los serotipos 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F y 33F.
Nombres comerciales: PREVENAR 13 suspensión inyectable IM (vacuna neumocócica conjugada 13 valente, 0,5 mL), jeringa prellenada · SYNFLORIX suspensión inyectable IM (vacuna neumocócica conjugada 10 valente con proteína D, 0,5 mL), jeringa prellenada · PNEUMO 23 solución inyectable IM/SC (polisacáridos de 23 serotipos 25 µg cada uno/0,5 mL), ampolla
Presentaciones: Conjugadas (PCV10, PCV13, PCV20): suspensión inyectable IM 0,5 mL en jeringa prellenada; Polisacárida 23 valente: solución inyectable 0,5 mL IM o SC

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Las conjugadas acoplan el polisacárido capsular a una proteína transportadora y generan respuesta T-dependiente con memoria, eficaz desde las 6 semanas de vida y con reducción de la portación nasofaríngea, lo que produce protección indirecta en adultos. La polisacárida 23 induce anticuerpos opsonizantes T-independientes sin memoria ni efecto en portación, poco inmunógenos en menores de 2 años.

Indicaciones

Inmunización rutinaria del lactante (PNI Chile: conjugada a los 2 y 4 meses, 3.ª dosis a los 6 meses solo en prematuros y refuerzo a los 12 meses)
Adultos de 65 años y más (PNI Chile: polisacárida 23 valente, dosis única)
Niños y adultos con riesgo aumentado: asplenia, drepanocitosis, inmunodeficiencias, VIH, cáncer, trasplante, enfermedad renal crónica o síndrome nefrótico, implante coclear, fístula de líquido cefalorraquídeo, cardiopatía, enfermedad pulmonar crónica, diabetes, hepatopatía, alcoholismo y tabaquismo

Dosis terapéuticas

Adultos: Conjugada: dosis única de 0,5 mL IM (PCV20 o PCV13 según disponibilidad). Si se usa PCV13 y se requiere ampliar cobertura: PPSV23 al menos 1 año después (8 semanas en inmunosuprimidos, asplenia, fístula de LCR o implante coclear). Si se administra PCV20, no se requiere PPSV23. PPSV23 sola: 0,5 mL IM o SC dosis única; una revacunación a los 5 años en asplenia o inmunosupresión. Si primero se recibió PPSV23, esperar al menos 1 año para la conjugada.
Niños y adolescentes: PCV20 (ficha técnica): no vacunados de 12–23 meses, 2 dosis separadas por 8 semanas; de 2 a menos de 5 años, dosis única; de 5 a 17 años, dosis única con indicación, al menos 8 semanas después de la última PCV13. Niños de 15 meses a 5 años con esquema completo de PCV13: una dosis de PCV20. Synflorix: hasta los 5 años. Niños de 2 años o más con condición de riesgo: agregar PPSV23 al menos 8 semanas después de la serie conjugada.
Lactantes: PNI Chile 2026 (desde el 1 de septiembre de 2026 PCV20 reemplaza a PCV13): 0,5 mL IM en muslo a los 2 y 4 meses, 3.ª dosis a los 6 meses solo en prematuros, y refuerzo a los 12 meses. Ficha PCV20: desde las 6 semanas; esquema 3+1 con intervalo mínimo de 4 semanas y refuerzo a los 11–15 meses; no vacunados de 7–11 meses, 2 dosis y una tercera en el segundo año. Prematuros de 28 semanas o menos: vigilar apnea 48–72 horas, sin retrasar la vacunación.
Adulto mayor: PNI Chile: PPSV23 dosis única a los 65 años o más. ACIP recomienda conjugada (PCV20 o PCV21, o PCV15 seguida de PPSV23) en todos los adultos de 50 años o más; en Chile su uso fuera del PNI es privado. No repetir PPSV23 si se vacunó después de los 65 años.
Ajustes renal/hepático: Asplenia, VIH, cáncer, trasplante, enfermedad renal crónica o síndrome nefrótico: conjugada primero y PPSV23 a las 8 semanas, con una revacunación de PPSV23 a los 5 años (si no se usó PCV20 o PCV21). Trasplante de progenitores hematopoyéticos: 3 dosis de conjugada desde los 3–6 meses postrasplante y luego un refuerzo. Esplenectomía programada: vacunar 2 semanas antes. Inmunosupresión planificada: vacunar 2 semanas antes de iniciarla. Embarazo: PPSV23 o conjugada solo si hay riesgo alto.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Anafilaxia a una dosis previa o a un componente, incluido el toxoide diftérico (conjugadas con CRM197) o el toxoide tetánico (Synflorix)
PPSV23: menores de 2 años (ineficaz)
Postergar en enfermedad febril aguda moderada o grave

Precauciones y monitorización

Apnea en prematuros de 28 semanas o menos tras la serie primaria
Mayor frecuencia de fiebre en lactantes si se coadministra con vacunas hexavalentes o antiinfluenza
Reacciones locales intensas (fenómeno tipo Arthus) con revacunación precoz de PPSV23
Trombocitopenia o anticoagulación: hematoma; PPSV23 puede darse por vía SC

Interacciones graves

Inmunosupresores (quimioterapia, anti-CD20, corticoides en dosis altas): respuesta reducida; vacunar 2 semanas antes de iniciar
PCV13 y PPSV23 el mismo día: la polisacárida interfiere con la respuesta a la conjugada; respetar el intervalo (conjugada primero)
Anticoagulantes: hematoma intramuscular

Reacciones adversas graves

Anafilaxia (muy rara)
Convulsiones febriles en lactantes, más con coadministración
Episodios de hipotonía-hiporrespuesta, raros
Celulitis o reacción local extensa con PPSV23, rara

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Datos limitados; no son de uso rutinario en el embarazo. Vacunar idealmente antes de la gestación en mujeres con condiciones de riesgo.

Lactancia

Vacunas no infecciosas; pueden administrarse durante la lactancia.

Sobredosis

Reacciones locales y sistémicas habituales. Observación y tratamiento sintomático. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800) si hubo error de administración.