Monografía farmacológica Medvox

Vacuna contra la varicela

Una dosis tiene eficacia de 80–85% contra cualquier varicela y cerca de 100% contra la enfermedad grave; con 2 dosis la eficacia contra cualquier varicela supera el 92–98% y disminuyen los brotes en vacunados. Administrada dentro de 3 días (hasta 5) tras una exposición previene o atenúa la enfermedad. El virus vacunal puede reactivarse como herpes zóster, con menor frecuencia que el virus salvaje, y transmitirse raramente desde vacunados con exantema.

VacunaJ07BK01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Virus varicela zóster vivo atenuado, cepa Oka, propagado en células diploides humanas MRC-5; no menos de 10^3,3 UFP por dosis de 0,5 mL reconstituida. Liofilizado con aminoácidos, lactosa, manitol y sorbitol; contiene trazas de neomicina.
Nombres comerciales: VARILRIX polvo liofilizado y solvente para solución inyectable SC (virus varicela zóster cepa Oka vivo atenuado ≥10^3,3 UFP/0,5 mL), vial más jeringa prellenada de diluyente
Presentaciones: Vial con liofilizado y jeringa prellenada con 0,5 mL de diluyente; administración SC (la ficha europea admite también IM)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inmunización activa: el virus atenuado se replica de forma limitada e induce anticuerpos neutralizantes e inmunidad celular específica contra el virus varicela zóster.

Indicaciones

Inmunización rutinaria desde los 12 meses (PNI Chile: 2 dosis, a los 18 y 36 meses)
Adolescentes y adultos susceptibles (sin antecedente confiable de varicela ni 2 dosis de vacuna), en especial personal de salud, educadores, mujeres en edad fértil no embarazadas y convivientes de inmunosuprimidos
Profilaxis postexposición en susceptibles sin contraindicación, dentro de 3–5 días del contacto
Candidatos a trasplante o terapia inmunosupresora, al menos 4 semanas antes de iniciarla

Dosis terapéuticas

Adultos: Desde los 13 años: 2 dosis de 0,5 mL SC en la región deltoidea separadas por 4–8 semanas (mínimo 4 semanas; la ficha europea recomienda al menos 6). Postexposición: una dosis dentro de 3 días (hasta 5) del contacto y completar la segunda dosis. Mujeres en edad fértil: evitar embarazo durante 1 mes tras cada dosis.
Niños y adolescentes: 12 meses a 12 años: 2 dosis de 0,5 mL SC separadas por al menos 6 semanas según ficha (ACIP acepta mínimo 3 meses en menores de 13 años, válida si se aplicó con 4 semanas o más). PNI Chile 2026: primera dosis a los 18 meses y segunda a los 36 meses. Puesta al día: segunda dosis en todo niño que recibió solo una.
Lactantes: No recomendada antes de los 12 meses (la ficha europea admite desde los 9 meses en situaciones especiales, como brotes, con 2 dosis). Lactantes expuestos de alto riesgo (prematuros hospitalizados, hijos de madre con varicela entre 5 días antes y 2 días después del parto): inmunoglobulina anti-varicela zóster, no vacuna.
Adulto mayor: Raramente indicada (la mayoría es seropositiva). La prevención del herpes zóster en mayores de 50 años se hace con vacuna recombinante adyuvada, no con esta vacuna.
Ajustes renal/hepático: Inmunosupresión: contraindicada en inmunodeficiencia celular grave, leucemia o linfoma activos y corticoides en dosis altas (≥2 mg/kg/día o ≥20 mg/día de prednisona por 14 días o más; esperar 1 mes tras suspender); quimioterapia: esperar al menos 3 meses tras terminar. VIH: niños con CD4 ≥15% y adolescentes o adultos con CD4 ≥200/mm³ pueden recibir 2 dosis separadas por 3 meses. Después de inmunoglobulinas o hemoderivados, diferir 3–11 meses según dosis. Embarazo: contraindicada; vacunar en el puerperio.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Embarazo
Inmunodeficiencia celular grave primaria o adquirida (leucemia, linfoma, neoplasias que afecten médula ósea, VIH con CD4 bajo 200/mm³ o menos de 15%, quimioterapia, corticoides en dosis altas, biológicos)
Anafilaxia a una dosis previa o a un componente, incluida la neomicina
Tuberculosis activa no tratada
Antecedente familiar de inmunodeficiencia congénita en primer grado, hasta demostrar competencia inmune del vacunado

Precauciones y monitorización

Recepción reciente de inmunoglobulinas o hemoderivados: diferir 3–11 meses
Antivirales activos contra herpes (aciclovir, valaciclovir, famciclovir): suspender 24 horas antes y no reiniciar hasta 14 días después
Salicilatos: evitar durante 6 semanas tras la vacuna por riesgo de síndrome de Reye
Exantema postvacunal: evitar contacto con inmunosuprimidos y embarazadas susceptibles hasta que se resuelva
Prueba de tuberculina: hacerla el mismo día o 4 semanas después

Interacciones graves

Inmunosupresores, quimioterapia y corticoides en dosis altas: riesgo de infección diseminada por virus vacunal; contraindicada
Inmunoglobulinas, plasma y hemoderivados: inactivan el virus vacunal; respetar 3–11 meses tras su administración o revacunar si se dieron en los 14 días posteriores a la vacuna
Otras vacunas vivas parenterales (SRP, fiebre amarilla): administrar el mismo día o separar al menos 28 días
Aciclovir, valaciclovir y famciclovir: reducen la replicación del virus vacunal y la eficacia
Ácido acetilsalicílico y salicilatos: riesgo de síndrome de Reye en las 6 semanas siguientes

Reacciones adversas graves

Herpes zóster por cepa vacunal (menos frecuente que tras infección natural)
Varicela diseminada por virus vacunal en inmunodeprimidos no diagnosticados
Convulsión febril
Neumonía, hepatitis, encefalitis, ataxia cerebelosa y trombocitopenia, muy raras
Anafilaxia (muy rara)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Riesgo teórico fetal por virus vivo; tamizar serología antes de la concepción y vacunar a la mujer susceptible antes o después del embarazo.

Lactancia

No se ha detectado virus vacunal en la leche ni infección del lactante. Puede vacunarse a la madre susceptible en el puerperio.

Sobredosis

Reacciones locales, fiebre o exantema leve. Observación. En inmunodeprimidos vacunados por error, vigilar varicela diseminada y tratar con aciclovir EV si aparece; consultar a infectología y a CITUC (+56 2 2635 3800).