Monografía farmacológica Medvox

Vacunas con toxoides diftérico y tetánico y pertussis acelular (dT, dTpa, hexavalente, Hib)

Toxoide tetánico: eficacia cercana al 100% con esquema completo; la inmunidad requiere refuerzos (la enfermedad no confiere inmunidad). Toxoide diftérico: 95% de eficacia. Pertussis acelular: eficacia de 80–85% tras la serie primaria, con disminución de la protección en 2–4 años tras cada dosis, lo que explica los refuerzos escolares y la vacunación de la gestante, que previene alrededor del 90% de las hospitalizaciones por coqueluche en menores de 3 meses. Las vacunas de célula entera son más reactógenas pero dan protección algo más duradera. Hib conjugada: eficacia mayor de 95% contra enfermedad invasora.

VacunaJ07AJ52 (dTpa); J07CA09 (hexavalente DTPa-VHB-VPI-Hib); J07CA11 (pentavalente DTPw-VHB-Hib); J07AG01 (Hib conjugada); J07AM01 (toxoide tetánico)Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Toxoides diftérico y tetánico obtenidos por inactivación con formaldehído; antígenos de Bordetella pertussis purificados (toxoide pertúsico, hemaglutinina filamentosa, pertactina y fimbrias 2 y 3 según producto) o células enteras inactivadas (Quinvaxem); HBsAg recombinante; poliovirus inactivados tipos 1, 2 y 3; polisacárido PRP de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con toxoide tetánico o CRM197. Adsorbidos en sales de aluminio. Las formulaciones para adolescentes y adultos (dTpa: Adacel, Boostrix) tienen menor contenido de toxoide diftérico y de antígenos pertúsicos que las pediátricas (DTPa).
Nombres comerciales: INFANRIX HEXA suspensión inyectable IM (DTPa-VHB-VPI) más polvo Hib para reconstituir, 0,5 mL · QUINVAXEM suspensión inyectable IM (toxoide diftérico ≥30 UI, tetánico ≥60 UI, pertussis de célula entera ≥4 UI, HBsAg 10 µg, Hib 10 µg conjugado con CRM197/0,5 mL), vial monodosis · ACTACEL polvo y suspensión inyectable IM (DTPa más Hib conjugada con proteína tetánica, 0,5 mL), frasco-ampolla más jeringa · ADACEL suspensión inyectable IM dTpa (toxoide tetánico 5 Lf, diftérico 2 Lf, toxoide pertúsico 2,5 µg, FHA 5 µg, PRN 3 µg, fimbrias 2 y 3 5 µg/0,5 mL), vial monodosis · BOOSTRIX suspensión inyectable IM dTpa (toxoide diftérico ≥2 UI, tetánico ≥20 UI, toxoide pertúsico 8 µg, FHA 8 µg, PRN 2,5 µg/0,5 mL), jeringa prellenada · ACT-HIB polvo y solvente para solución inyectable IM/SC (polisacárido Hib 10 µg conjugado con proteína tetánica/0,5 mL), vial más jeringa · TETAVAX suspensión inyectable IM/SC (anatoxina tetánica purificada ≥40 UI/0,5 mL), jeringa
Presentaciones: Hexavalente pediátrica: jeringa con DTPa-VHB-VPI más vial de Hib liofilizado para reconstituir, 0,5 mL IM; Pentavalente de célula entera y DTPa-Hib: vial monodosis o frasco más jeringa, 0,5 mL IM; dTpa para adolescentes, adultos y gestantes: vial o jeringa prellenada de 0,5 mL IM; Hib conjugada monovalente: liofilizado más solvente, 0,5 mL; Toxoide tetánico monovalente: jeringa de 0,5 mL

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Los toxoides inducen anticuerpos antitoxina que neutralizan las toxinas diftérica y tetánica (protección cuando la antitoxina es de 0,1 UI/mL o más). Los antígenos pertúsicos inducen anticuerpos contra la toxina y las adhesinas de B. pertussis. El PRP conjugado genera anticuerpos T-dependientes anti-Hib desde los 2 meses. La vacunación materna con dTpa transfiere IgG antipertussis al feto y protege al lactante antes de su propia serie.

Indicaciones

Serie primaria y refuerzo del lactante (PNI Chile: hexavalente a los 2, 4, 6 y 18 meses)
Refuerzos escolares con dTpa (PNI Chile: 1.º y 8.º básico)
Gestantes en cada embarazo desde la semana 28 (PNI Chile: dTpa)
Refuerzo de adultos cada 10 años con dT o dTpa y profilaxis antitetánica de heridas
Hib monovalente: puesta al día en menores de 5 años, asplenia, trasplante de progenitores hematopoyéticos e inmunodeficiencias
Contactos de lactantes (estrategia capullo) y personal de salud en contacto con lactantes

Dosis terapéuticas

Adultos: Adulto no vacunado: 3 dosis de toxoides (dTpa la primera y luego dT) a los 0, 1 y 6–12 meses; refuerzo con dT o dTpa cada 10 años. Al menos una dosis de dTpa en la adultez. Heridas: limpias y menores, vacuna si hay menos de 3 dosis o se desconoce, o si pasaron 10 años o más; heridas sucias o mayores, vacuna si hay menos de 3 dosis o desconocido o si pasaron 5 años o más, e inmunoglobulina antitetánica solo si hay menos de 3 dosis o se desconoce. Gestantes: dTpa 0,5 mL IM en cada embarazo desde la semana 28 (ACIP 27–36), independiente de vacunas previas.
Niños y adolescentes: PNI Chile 2026: dTpa en 1.º y 8.º básico. Boostrix desde los 4 años como refuerzo; Adacel según edad aprobada en su ficha. Niños de 7 años o más no vacunados: serie de 3 dosis con formulación de adulto (dTpa más dT). Hib monovalente: no vacunados de 12–59 meses, 1 dosis; mayores de 5 años solo si hay asplenia, VIH u otra inmunodeficiencia.
Lactantes: PNI Chile 2026: hexavalente (difteria, tétanos, tos convulsiva, hepatitis B, Hib y polio) 0,5 mL IM en muslo a los 2, 4, 6 y 18 meses. Edad mínima 6 semanas; intervalo mínimo 4 semanas en la serie primaria y 6 meses antes del refuerzo. Act-HIB: 3 dosis desde los 2 meses más refuerzo; inicio a los 6–12 meses, 2 dosis más refuerzo. Prematuros: según edad cronológica, con vigilancia de apnea en los de 28 semanas o menos.
Adulto mayor: Refuerzo de dT o dTpa cada 10 años; el adulto mayor es el grupo con más casos de tétanos por pérdida de inmunidad. Revisar estado vacunal ante toda herida.
Ajustes renal/hepático: Inmunosuprimidos: pueden vacunarse (vacunas no vivas), con respuesta menor; asplenia y trasplante requieren Hib. Antecedente de reacción de Arthus tras toxoide tetánico: no repetir antes de 10 años, incluso en heridas. Síndrome de Guillain-Barré dentro de 6 semanas de un toxoide tetánico: precaución. Trombocitopenia o anticoagulación: IM con aguja fina; Tetavax y Act-HIB admiten vía SC.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Anafilaxia a una dosis previa o a un componente (neomicina, polimixina B o levadura en la hexavalente)
Componente pertussis: encefalopatía (coma, compromiso de conciencia, convulsiones prolongadas) dentro de 7 días de una dosis previa sin otra causa identificable
Componente pertussis en niños: trastorno neurológico progresivo o epilepsia no controlada hasta su estabilización
Postergar en enfermedad febril aguda moderada o grave

Precauciones y monitorización

Tras una dosis previa con pertussis: fiebre de 40,5 °C o más en 48 horas, episodio de hipotonía-hiporrespuesta, llanto persistente de 3 horas o más, o convulsión dentro de 3 días
Síndrome de Guillain-Barré dentro de 6 semanas de una dosis previa de toxoide tetánico
Reacción de Arthus previa: diferir 10 años
Apnea en prematuros de 28 semanas o menos
Trombocitopenia o anticoagulación: hematoma

Interacciones graves

Inmunosupresores: respuesta reducida; en heridas de riesgo agregar inmunoglobulina antitetánica sin importar el número de dosis previas
Inmunoglobulina antitetánica: puede administrarse el mismo día en otro sitio sin reducir la respuesta clínica
Anticoagulantes: hematoma intramuscular
Paracetamol profiláctico en lactantes: puede reducir algo la respuesta inmune; preferirlo solo para tratar la fiebre (excepto la profilaxis indicada con Bexsero)

Reacciones adversas graves

Anafilaxia (muy rara)
Convulsiones febriles y episodios de hipotonía-hiporrespuesta (más frecuentes con pertussis de célula entera)
Llanto inconsolable de 3 horas o más
Reacción de Arthus por hiperinmunización con toxoide tetánico
Neuritis braquial y síndrome de Guillain-Barré, muy raros
Apnea en prematuros extremos

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La dTpa en gestantes desde la semana 28 está en el calendario PNI 2026 de MINSAL. Hexavalente y pentavalente son exclusivamente pediátricas.

Lactancia

Vacunas no vivas. La puérpera no vacunada en el embarazo debe recibir dTpa antes del alta.

Sobredosis

Reacción local intensa, fiebre. Tratamiento sintomático. Si se administró por error una vacuna pediátrica DTPa a un adulto o viceversa, en general la dosis es válida; consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).