Monografía farmacológica Medvox
Valganciclovir
Permite exposición sistémica semejante a ganciclovir IV y facilita tratamiento oral, pero comparte su mielotoxicidad, teratogenicidad y potencial carcinogénico. La dosis depende estrictamente de función renal; el comprimido no debe triturarse.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de valganciclovir, éster L-valílico de ganciclovir; comprimidos de 450 mg y polvo para solución oral de 50 mg/mL según mercado.
- Nombres comerciales
- Valixa 450 mg
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de 450 mg; Solución oral 50 mg/mL cuando esté disponible
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se convierte a ganciclovir, que tras fosforilación inhibe competitivamente la ADN-polimerasa viral y termina la elongación del ADN de CMV.
Indicaciones
- Inducción y mantenimiento de retinitis por CMV en adultos con VIH
- Prevención de enfermedad por CMV en receptores de trasplante de órgano sólido de alto riesgo
- Tratamiento preventivo o dirigido de CMV en trasplante según carga viral y protocolo
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Retinitis CMV: inducción 900 mg cada 12 horas por 21 días y mantenimiento 900 mg una vez al día, con alimento. Profilaxis postrasplante: 900 mg una vez al día, iniciada dentro de los primeros 10 días y continuada 100-200 días según órgano y protocolo.
- Niños y adolescentes
- En trasplante se calcula con superficie corporal y depuración de creatinina mediante fórmula validada; no usar una simple dosis mg/kg. Requiere equipo especializado.
- Lactantes
- Solo programas de infectología/trasplante; monitorización intensiva.
- Adulto mayor
- Ajustar a depuración renal real y vigilar hemograma.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir según depuración de creatinina; contraindicado o no recomendado con depuración <10 mL/min en comprimidos. Hemograma, plaquetas y función renal frecuentes. No intercambiar 1:1 en mg con ganciclovir.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Imipenem/cilastatina: convulsiones
- Zidovudina, micofenolato y otros mielotóxicos: citopenias
- Tenofovir, cidofovir y nefrotóxicos: lesión renal
- Probenecid aumenta exposición
Reacciones adversas graves
- Pancitopenia, aplasia medular y agranulocitosis
- Convulsiones, confusión o neuropatía
- Insuficiencia renal
- Teratogenicidad, mutagenicidad, carcinogenicidad e infertilidad potencial
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Prueba de embarazo y anticoncepción eficaz durante y después del tratamiento conforme a ficha; también puede afectar espermatogénesis.
Lactancia
Riesgo de toxicidad grave, carcinogenicidad y transmisión de VIH cuando corresponda.
Sobredosis
Pancitopenia, hemorragia, infección, insuficiencia renal, encefalopatía y convulsiones. Suspender, hemograma, función renal, soporte, factores de crecimiento y hemodiálisis si está indicada.