Monografía farmacológica Medvox
Vigabatrina
Es el tratamiento de elección de los espasmos infantiles (síndrome de West) asociados al complejo de esclerosis tuberosa, donde su eficacia supera a la de los corticoides. Su uso está gravemente limitado por la pérdida concéntrica bilateral e irreversible del campo visual, que afecta a un tercio de los pacientes tratados y obliga a campimetría periódica y a consentimiento informado.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Ácido (RS)-4-amino-hex-5-enoico; C6H11NO2. Análogo estructural del GABA.
- Nombres comerciales
- Sabril · Vigabatrina
- Presentaciones
- Comprimidos 500 mg; Sobres granulados 500 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición irreversible de la GABA transaminasa, enzima que degrada el GABA, con aumento sostenido de las concentraciones cerebrales del neurotransmisor inhibitorio.
Indicaciones
- Espasmos infantiles (síndrome de West), especialmente en el complejo de esclerosis tuberosa
- Crisis focales refractarias como terapia añadida
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Iniciar 1 g/día y titular hasta 2–3 g/día fraccionados.
- Niños y adolescentes
- 40–50 mg/kg/día fraccionado c/12 h, hasta 100–150 mg/kg/día.
- Lactantes
- Espasmos infantiles: iniciar 50 mg/kg/día y aumentar hasta 100–150 mg/kg/día c/12 h, con evaluación de respuesta a las 2 semanas.
- Adulto mayor
- Uso excepcional; ajustar por función renal.
- Ajustes renal/hepático
- VFG 50–80: reducir 25 %. VFG 30–50: reducir 50 %. VFG 10–30: reducir 75 %.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Fenitoína -> reducción de sus niveles en 20 %
- Otros antiepilépticos -> potenciación de la sedación
Reacciones adversas graves
- Pérdida concéntrica bilateral e irreversible del campo visual (25–40 % de los pacientes)
- Alteraciones de la resonancia magnética en el lactante (edema intramielínico reversible)
- Psicosis y depresión
- Encefalopatía
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Reservada a indicaciones sin alternativa.
Lactancia
Datos escasos; el riesgo visual en el lactante no está caracterizado.
Sobredosis
Somnolencia, coma, agitación, confusión, bradicardia, depresión respiratoria. Soporte, carbón activado si es precoz. Es hemodializable.