Monografía farmacológica Medvox

Vigabatrina

Es el tratamiento de elección de los espasmos infantiles (síndrome de West) asociados al complejo de esclerosis tuberosa, donde su eficacia supera a la de los corticoides. Su uso está gravemente limitado por la pérdida concéntrica bilateral e irreversible del campo visual, que afecta a un tercio de los pacientes tratados y obliga a campimetría periódica y a consentimiento informado.

AntiepilépticoN03AG04Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Ácido (RS)-4-amino-hex-5-enoico; C6H11NO2. Análogo estructural del GABA.
Nombres comerciales
Sabril · Vigabatrina
Presentaciones
Comprimidos 500 mg; Sobres granulados 500 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Inhibición irreversible de la GABA transaminasa, enzima que degrada el GABA, con aumento sostenido de las concentraciones cerebrales del neurotransmisor inhibitorio.

Indicaciones

  • Espasmos infantiles (síndrome de West), especialmente en el complejo de esclerosis tuberosa
  • Crisis focales refractarias como terapia añadida

Dosis terapéuticas

Adultos
Iniciar 1 g/día y titular hasta 2–3 g/día fraccionados.
Niños y adolescentes
40–50 mg/kg/día fraccionado c/12 h, hasta 100–150 mg/kg/día.
Lactantes
Espasmos infantiles: iniciar 50 mg/kg/día y aumentar hasta 100–150 mg/kg/día c/12 h, con evaluación de respuesta a las 2 semanas.
Adulto mayor
Uso excepcional; ajustar por función renal.
Ajustes renal/hepático
VFG 50–80: reducir 25 %. VFG 30–50: reducir 50 %. VFG 10–30: reducir 75 %.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Fenitoína -> reducción de sus niveles en 20 %
  • Otros antiepilépticos -> potenciación de la sedación

Reacciones adversas graves

  • Pérdida concéntrica bilateral e irreversible del campo visual (25–40 % de los pacientes)
  • Alteraciones de la resonancia magnética en el lactante (edema intramielínico reversible)
  • Psicosis y depresión
  • Encefalopatía

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Reservada a indicaciones sin alternativa.

Lactancia

Datos escasos; el riesgo visual en el lactante no está caracterizado.

Sobredosis

Somnolencia, coma, agitación, confusión, bradicardia, depresión respiratoria. Soporte, carbón activado si es precoz. Es hemodializable.