Monografía farmacológica Medvox
Ácido glutámico + ácido L-aspártico + bitartrato de colina + piridoxina (B6) y otras vitaminas del complejo B
Se promueve para astenia física y psíquica, fatiga y como coadyuvante en trastornos leves de memoria o síndrome post-contusional, pero la evidencia clínica de eficacia es escasa y de baja calidad metodológica; su uso es fundamentalmente empírico y no reemplaza el estudio ni tratamiento específico de un déficit cognitivo o neurológico real.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Mezcla de aminoácidos excitatorios (ácido glutámico, ácido L-aspártico), un precursor de acetilcolina (bitartrato de colina) y vitaminas del complejo B (piridoxina B6, pantotenato de calcio B5, nicotinamida B3, tiamina B1, riboflavina B2, cianocobalamina B12) en dosis nutricionales a suprafisiológicas.
- Nombres comerciales
- Vitabral cápsulas blandas
- Presentaciones
- Cápsulas blandas, envases de 30 y 60 unidades
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Aporta sustratos y cofactores implicados en la neurotransmisión (aminoácidos excitatorios, precursor colinérgico) y en el metabolismo energético neuronal (vitaminas B), sin que exista un mecanismo farmacológico único demostrado que justifique un efecto "cerebrotónico" específico más allá de corregir eventuales déficits nutricionales.
Indicaciones
- Astenia física y psíquica leve, como coadyuvante nutricional
- Apoyo sintomático en fatiga asociada a convalecencia (uso no respaldado por evidencia de alta calidad)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 a 2 cápsulas al día, con las comidas, según indicación del fabricante.
- Niños y adolescentes
- No recomendado por falta de estudios específicos en población pediátrica.
- Lactantes
- No recomendado.
- Adulto mayor
- Sin ajuste específico; vigilar posibles interacciones si el paciente recibe piridoxina en otras formulaciones (riesgo de sobredosis acumulada de B6 con uso crónico prolongado).
- Ajustes renal/hepático
- Ninguno específico; no reemplaza el estudio de causas orgánicas de fatiga o deterioro cognitivo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Levodopa (la piridoxina puede reducir su eficacia en ausencia de inhibidor de la dopa-descarboxilasa)
- Otros suplementos con altas dosis de vitamina B6 (riesgo de neuropatía acumulativa)
Reacciones adversas graves
- Neuropatía periférica descrita con dosis muy altas y crónicas de piridoxina (B6) acumuladas de múltiples fuentes
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No hay evidencia de daño, pero tampoco estudios controlados; preferir suplementación vitamínica prenatal estándar en su lugar.
Lactancia
Sin datos específicos; los componentes vitamínicos en dosis nutricionales son en general compatibles, pero se recomienda preferir suplementos con perfil de seguridad mejor establecido en lactancia.
Sobredosis
Parestesias y neuropatía sensitiva periférica con uso crónico en dosis muy altas de vitamina B6. Suspensión del producto y de otras fuentes de vitamina B6; evaluación neurológica si hay síntomas de neuropatía.