Monografía farmacológica Medvox

Vitamina E (alfa-tocoferol: RRR o d-alfa-tocoferol natural y all-rac o dl-alfa-tocoferol sintético)

Absorción del 20–80 % con grasas y sales biliares; la proteína hepática de transferencia (α-TTP) selecciona el RRR-α-tocoferol. Requerimiento adulto (RDA): 15 mg/día; límite superior (UL): 1 000 mg/día (≈1 100 UI sintética o 1 500 UI natural). Demostrado: tratamiento del déficit (malabsorción grasa, colestasis, fibrosis quística, abetalipoproteinemia, ataxia por déficit de vitamina E); componente de la fórmula AREDS (400 UI) que redujo 25 % la progresión a DMAE avanzada. NO preventivo cardiovascular ni oncológico: HOPE-TOO, 13 % más insuficiencia cardiaca y 21 % más hospitalizaciones por ella; Physicians' Health Study II, más ACV hemorrágico; SELECT, 17 % más cáncer de próstata con 400 UI; metanálisis de ensayos con ≥400 UI/día asociaron mayor mortalidad total (NIH ODS).

Suplemento vitamínicoA11HA03Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Familia de ocho compuestos (α-, β-, γ- y δ-tocoferoles y tocotrienoles); solo el α-tocoferol cubre los requerimientos. Natural: RRR-α-tocoferol (d-alfa); sintético: all-rac (dl-alfa), con la mitad de actividad. Ésteres acetato y succinato, más estables. Conversión: 1 mg de α-tocoferol = 1,49 UI natural o 2,22 UI sintética; 400 UI equivalen a 268 mg (natural) o 180 mg (sintética).
Nombres comerciales
SimiVit E vitamina E 400 UI, 30 cápsulas blandas · Vitamina E 400 cápsulas · Vitamin E 400 cápsulas · Vitamina E 400 UI cápsula blanda
Presentaciones
Cápsulas blandas de 400 UI (también 100, 200 y 1 000 UI en productos importados); Combinaciones con selenio y multivitamínicos (dosis de 10–30 mg); Formas hidrosolubles (TPGS) para malabsorción; aceites y cremas tópicas

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Antioxidante liposoluble que interrumpe la peroxidación lipídica de membranas y lipoproteínas al donar un hidrógeno a los radicales peroxilo. Inhibe la proteína cinasa C y la agregación plaquetaria, y en dosis altas antagoniza la vitamina K (menor carboxilación de factores), base del riesgo hemorrágico.

Indicaciones

  • Déficit de vitamina E por malabsorción grasa (fibrosis quística, colestasis crónica, intestino corto, cirugía bariátrica)
  • Abetalipoproteinemia y ataxia con déficit aislado de vitamina E (dosis altas, con especialista)
  • Degeneración macular asociada a la edad intermedia o avanzada unilateral, dentro de la fórmula AREDS
  • Esteatohepatitis no alcohólica demostrada en adultos no diabéticos: 800 UI/día como opción de especialista, ponderando riesgos

Dosis terapéuticas

Adultos
Requerimiento: 15 mg/día (19 mg en lactancia), cubiertos por la dieta. Déficit por malabsorción: 400–800 UI/día, ajustando por niveles. Ataxia por déficit de vitamina E: 800–1 500 mg/día. Abetalipoproteinemia: 100–200 UI/kg/día. AREDS: 400 UI/día. Esteatohepatitis no diabética: 800 UI/día de RRR-α-tocoferol. No usar dosis ≥400 UI/día como 'antioxidante preventivo'.
Niños y adolescentes
Requerimiento 6–11 mg/día según edad. Fibrosis quística o colestasis: 50–400 UI/día según edad y niveles (formas hidrosolubles si hay colestasis grave). UL: 200 mg (1–3 años) a 800 mg (14–18 años).
Lactantes
AI 4–5 mg/día cubierta por leche materna o fórmula. Prematuros: según protocolo neonatal; la vitamina E intravenosa (E-Ferol, 1984) causó muertes por síndrome de trombocitopenia, ascitis e insuficiencia renal, y las dosis altas orales se asocian a enterocolitis necrotizante y sepsis.
Adulto mayor
Evitar dosis ≥400 UI/día salvo AREDS; mayor riesgo de sangrado con anticoagulantes y antiagregantes.
Ajustes renal/hepático
Insuficiencia renal o hepática: sin ajuste establecido; en colestasis grave usar TPGS. Vigilar niveles (cociente tocoferol/lípidos) en malabsorción.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Dosis altas (≥400 UI/día) con anticoagulantes o trastornos de la coagulación sin indicación precisa
  • Antecedente de ACV hemorrágico (dosis altas)
  • Hipersensibilidad a los excipientes

Precauciones y monitorización

  • Insuficiencia cardiaca o alto riesgo cardiovascular: más insuficiencia cardiaca con 400 UI/día (HOPE-TOO)
  • Varones con riesgo de cáncer de próstata: 17 % más cáncer con 400 UI/día (SELECT)
  • Déficit de vitamina K, malabsorción o warfarina: potencia el sangrado
  • Quimioterapia o radioterapia: evitar antioxidantes en dosis altas salvo indicación oncológica

Interacciones graves

  • Warfarina y otros antivitamina K: dosis >400 UI/día potencian la anticoagulación (antagonismo de la vitamina K); controlar INR
  • Antiagregantes (aspirina, clopidogrel) y anticoagulantes orales directos: riesgo aditivo de sangrado
  • Simvastatina con niacina: los antioxidantes con vitamina E atenuaron el aumento del colesterol HDL
  • Orlistat, colestiramina, colestipol y aceite mineral: reducen su absorción; separar 2–4 h

Reacciones adversas graves

  • ACV hemorrágico y otros sangrados con dosis altas
  • Insuficiencia cardiaca (400 UI/día en pacientes de alto riesgo)
  • Aumento del riesgo de cáncer de próstata (400 UI/día)
  • Enterocolitis necrotizante y sepsis en prematuros con dosis altas

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Evitar dosis altas sin indicación; la asociación con vitamina C no previno la preeclampsia en ensayos grandes.

Lactancia

Compatible en dosis de requerimiento (19 mg/día). Las dosis altas aumentan su concentración en la leche sin beneficio demostrado.

Sobredosis

Náuseas, diarrea, fatiga, visión borrosa; sangrado y prolongación del tiempo de protrombina, sobre todo con déficit de vitamina K o warfarina. Suspender, medir tiempo de protrombina/INR y tratar el sangrado; la ingesta aguda única rara vez es grave. Consultar CITUC +56 2 2635 3800.

Fuentes farmacológicas y regulatorias