Monografía farmacológica Medvox
Fitomenadiona (vitamina K1)
Su administración intramuscular al nacer previene la enfermedad hemorrágica del recién nacido, incluidas las formas tardías con hemorragia intracraneal, con eficacia cercana al 100 % (evidencia 1A). Es además el antídoto de los anticoagulantes cumarínicos y de los rodenticidas superwarfarínicos.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 2-metil-3-fitil-1,4-naftoquinona; C31H46O2.
- Nombres comerciales
- Konakion · Fitomenadiona
- Presentaciones
- Ampolla 10 mg/mL; Ampolla pediátrica 2 mg/0,2 mL (Konakion MM pediátrico); Comprimidos 10 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Cofactor de la gamma-glutamil carboxilasa hepática, indispensable para la carboxilación de los factores II, VII, IX y X y de las proteínas C y S.
Indicaciones
- Profilaxis de la enfermedad hemorrágica del recién nacido
- Reversión de anticoagulación por warfarina o acenocumarol
- Intoxicación por rodenticidas anticoagulantes
- Déficit de vitamina K por colestasis o malabsorción
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Reversión de INR alto sin sangrado: 1–2,5 mg VO. Hemorragia mayor: 10 mg EV en infusión de 20–30 min junto a complejo protrombínico. Colestasis: 10 mg/semana.
- Niños y adolescentes
- 2,5–10 mg VO o EV según el grado de anticoagulación.
- Lactantes
- Profilaxis al nacer: 1 mg intramuscular dosis única (0,5 mg si pesa menos de 1.500 g). Enfermedad hemorrágica establecida: 1–2 mg EV lenta.
- Adulto mayor
- Sin ajuste; la reversión excesiva dificulta la reanticoagulación posterior.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático, aunque en la falla hepática grave la respuesta es limitada porque falta la síntesis de factores.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Warfarina y acenocumarol -> antagonismo del efecto anticoagulante, que es el efecto buscado en la reversión pero causa resistencia posterior si se usan dosis altas
Reacciones adversas graves
- Reacción anafilactoide con la administración endovenosa rápida, potencialmente mortal
- Hiperbilirrubinemia y kernícterus con menadiona (vitamina K3), no con fitomenadiona
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No hay evidencia de teratogenicidad.
Lactancia
El contenido de vitamina K de la leche materna es bajo, lo que fundamenta la profilaxis neonatal.
Sobredosis
Reacción anafilactoide con hipotensión, broncoespasmo y colapso durante la inyección endovenosa rápida. Administrar siempre diluida y en al menos 20 minutos. Ante reacción: adrenalina 0,5 mg IM, volumen, corticoides y antihistamínicos.