Monografía farmacológica Medvox

Zeolita natural clinoptilolita (incluye PMA-zeolita y zeolita 'activada' micronizada)

Insoluble, sin absorción sistémica significativa del mineral; se elimina íntegro en las heces. En ácido gástrico puede liberar pequeñas cantidades de aluminio y silicio y, si está contaminada o cargada, el plomo retenido: en estudios in vitro la liberación de plomo fue

Suplemento mineral adsorbenteSin código ATC (suplemento alimentario)Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Tectosilicato natural del grupo de la heulandita: aluminosilicato hidratado de sodio, potasio y calcio, fórmula aproximada (Na,K,Ca)2-3Al3(Al,Si)2Si13O36·12H2O (CAS 12173-10-3), con relación Si/Al alta (≥4) que le da estabilidad en medio ácido. Su red tridimensional de tetraedros SiO4/AlO4 deja canales y cavidades de 0,3–0,7 nm ocupados por cationes intercambiables y agua; tiene carga negativa permanente y capacidad de intercambio catiónico. Los productos comerciales son tobas con 70–90 % de clinoptilolita más arcillas, cuarzo, feldespatos y, según el yacimiento, otras zeolitas (incluida la erionita fibrosa) e impurezas metálicas. 'Activada' y 'PMA' (activación mecánica por pasos/micronización) designan procesos de molienda patentados, no un compuesto distinto.
Nombres comerciales: Zeolita clinoptilolita micronizada (venta como suplemento)
Presentaciones: Polvo micronizado para suspender en agua (frascos o sobres de 1–5 g); Cápsulas de 400–1300 mg, solas o combinadas con carbón activado u otros 'detox'; Productos tópicos y pastas dentales con zeolita (uso cosmético); En la UE, PMA-zeolita y otros preparados se comercializan como producto sanitario (dispositivo médico) con marcado CE, no como medicamento

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Adsorción e intercambio iónico no específicos en la luz intestinal: capta cationes (amonio, plomo, cadmio, cesio, otros metales) a cambio de sodio, potasio o calcio de su red, y adsorbe moléculas pequeñas en su superficie. No se absorbe de forma relevante; actúa solo mientras está en el tubo digestivo, por lo que no 'extrae' metales ya depositados en tejidos de forma demostrada en humanos. Los efectos propuestos sobre la barrera intestinal (reducción de zonulina), la inmunidad o el remodelado óseo son hipótesis basadas en estudios pequeños, mayormente del mismo grupo investigador y del fabricante.

Indicaciones

No tiene indicación terapéutica aprobada como medicamento por ninguna agencia; en Chile no figura como medicamento registrado
Evidencia limitada (ensayos pequeños, financiados o realizados por el fabricante): PMA-zeolita 9 g/día en osteoporosis (TOP, 100 pacientes) sin cambio de la densidad mineral ósea frente a placebo; cambios en osteocalcina y beta-cross laps de significado incierto
Estudios pilotos en deportistas (reducción de zonulina fecal), resaca, reflujo no erosivo y diarrea: datos preliminares no replicados
Usos promocionados sin respaldo clínico: 'detox' general, eliminación de metales pesados, 'intestino permeable', autismo, cáncer, alcalinización del pH
No sustituye el tratamiento de una intoxicación: el carbón activado, la quelación específica y la hemodiálisis son las opciones con indicación según el tóxico
La diarrea aguda se trata con rehidratación oral (sales de rehidratación), no con adsorbentes

Dosis terapéuticas

Adultos: No existe dosis terapéutica establecida. En los ensayos con PMA-zeolita se usaron 6 g/día (28 días a 12 semanas) y 9 g/día (hasta 5 años en osteoporosis); el rótulo de los productos de venta suele indicar 1–5 g/día en agua. Si el paciente insiste en usarla: polvo suspendido en abundante agua, separado al menos 2 h de cualquier medicamento oral, suplemento de hierro, calcio, zinc o magnesio, y por periodos cortos.
Niños y adolescentes: No recomendado: no hay datos de seguridad en niños y el riesgo de contaminantes (plomo, arsénico) es mayor por peso corporal.
Lactantes: No usar.
Adulto mayor: Mayor riesgo de estreñimiento e impactación, de interacción con polifarmacia y de deficiencias minerales en uso prolongado (en el estudio TOP se observaron cobre, sodio y calcio bajo el rango de referencia en algunos años). Desaconsejar.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: evitar; aunque la liberación de aluminio es baja, la ERC reduce su eliminación y existe la posibilidad de aporte de aluminio y de alteraciones de potasio y sodio. Insuficiencia hepática: sin datos. Enfermedad intestinal obstructiva, estenosis o hipomotilidad: no usar.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Embarazo, lactancia y edad pediátrica (falta de datos)
Obstrucción intestinal, estreñimiento crónico grave, íleo o estenosis digestiva
Enfermedad renal crónica avanzada o diálisis
Uso simultáneo con fármacos orales de margen estrecho sin separación de dosis
Trasplantados o inmunosuprimidos (interferencia con la absorción de inmunosupresores)

Precauciones y monitorización

Calidad muy variable: exigir certificado de análisis de metales pesados y ausencia de fibras (erionita); preferir productos con registro como producto sanitario en la UE si el paciente insiste
Tomar con abundante agua para evitar estreñimiento
Evitar inhalar el polvo al preparar la suspensión (irritación respiratoria; riesgo de neumoconiosis con exposición repetida)
Uso prolongado: posible depleción de oligoelementos y electrolitos; en el estudio TOP se describieron cobre, sodio y calcio bajos en algunos controles
No aplicar en ojos ni oídos
Las promesas de curar cáncer, autismo o 'desintoxicar' no tienen respaldo y han motivado cartas de advertencia de la FDA y una alerta de INVIMA en Colombia

Interacciones graves

Fármacos orales en general (antibióticos como tetraciclinas y quinolonas, levotiroxina, digoxina, anticoagulantes, antiepilépticos, inmunosupresores): adsorción e intercambio en la luz intestinal reducen su absorción; separar ≥2 h o suspender
Comprimidos con cubierta entérica: la zeolita puede elevar el pH gastrointestinal y favorecer su desintegración prematura
Hierro, calcio, zinc y magnesio orales: intercambio catiónico y menor absorción

Reacciones adversas graves

Impactación fecal u obstrucción intestinal con dosis altas o poca ingesta de agua
Intoxicación por plomo, arsénico u otros metales en productos contaminados
Neumoconiosis o fibrosis pulmonar por inhalación crónica de polvo; mesotelioma con erionita (exposición ocupacional o ambiental)
Pérdida de eficacia de fármacos orales críticos por adsorción

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No aporta beneficio demostrado y la exposición a plomo es especialmente dañina para el feto. Desaconsejar en todo el embarazo.

Lactancia

No se absorbe, pero no hay datos; el riesgo de contaminantes metálicos y la ausencia de beneficio justifican evitarla.

Sobredosis

Ingesta masiva: estreñimiento, distensión, dolor abdominal y riesgo de obstrucción. Uso crónico de producto contaminado: anemia, dolor abdominal, neuropatía o alteraciones cognitivas por plomo; lesiones cutáneas o neuropatía por arsénico. Inhalación: tos, irritación de vías aéreas. Suspender el producto, hidratar, laxante osmótico si hay estreñimiento; descartar obstrucción con radiografía si hay dolor o vómitos. Si hay sospecha de metales, plombemia o arsénico urinario y análisis del producto. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).