Monografía farmacológica Medvox
Zolpidem
Su selectividad le da un efecto hipnótico con menos miorrelajación y menos alteración de la arquitectura del sueño que las benzodiazepinas, y una vida media corta (2,5 h) que reduce la resaca matinal. Sin embargo, produce dependencia y su uso prolongado no está respaldado; la FDA impuso advertencia de recuadro negro por conductas complejas durante el sueño. En la mujer los niveles son mayores, lo que motivó reducir la dosis recomendada a la mitad.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Tartrato de N,N-dimetil-2-[6-metil-2-(4-metilfenil)imidazo[1,2-a]piridin-3-il]acetamida; C19H21N3O.
- Nombres comerciales
- Somno · Zolpidem · Stilnox
- Presentaciones
- Comprimidos 5 mg y 10 mg; Comprimidos de liberación controlada 6,25 mg y 12,5 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonista selectivo de la subunidad alfa-1 del receptor GABA-A, la responsable del efecto hipnótico, con escasa acción sobre las subunidades ansiolítica, miorrelajante y anticonvulsivante.
Indicaciones
- Insomnio de conciliación, tratamiento de corta duración (2 a 4 semanas)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Hombres: 10 mg inmediatamente antes de acostarse. Mujeres: 5 mg. Liberación controlada: 12,5 mg en el hombre y 6,25 mg en la mujer. Duración máxima recomendada 4 semanas.
- Niños y adolescentes
- No aprobado en menores de 18 años.
- Lactantes
- Contraindicado.
- Adulto mayor
- Evitar (criterio de Beers); si es imprescindible, 5 mg por el riesgo de caídas, fractura y deterioro cognitivo.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia hepática: 5 mg. Sin ajuste renal significativo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Opioides -> depresión respiratoria y muerte
- Alcohol -> potenciación de las conductas complejas del sueño y de la depresión central
- Ketoconazol y ritonavir -> aumento de niveles
- Rifampicina -> pérdida de eficacia
- Sertralina -> aumento de niveles de zolpidem
Reacciones adversas graves
- Conductas complejas durante el sueño: sonambulismo, conducir dormido, comer y mantener conversaciones sin recuerdo posterior (advertencia de recuadro negro)
- Dependencia y síndrome de abstinencia
- Depresión respiratoria con opioides o alcohol
- Caídas y fracturas
- Alucinaciones y delirium
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Preferir medidas de higiene del sueño y terapia cognitivo-conductual.
Lactancia
Vida media corta y dosis relativa baja; si se usa, administrar tras la última mamada de la noche.
Sobredosis
Somnolencia profunda, ataxia, depresión respiratoria si hay coingesta, coma. Soporte de vía aérea y ventilación, monitorización, hidratación.