Monografía farmacológica Medvox
Zuclopentixol (oral, acetato y decanoato)
Su rasgo distintivo es disponer de las tres formas farmacéuticas en una sola molécula, lo que permite tratar la crisis con el acufase, mantener con el oral y consolidar con el depot sin cambiar de principio activo. El acufase cubre 48 a 72 horas con una sola inyección, evitando la administración repetida de haloperidol en la agitación psicótica aguda. No debe usarse el acufase en el paciente sin exposición previa a antipsicóticos ni en intoxicación alcohólica.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Tioxanteno, isómero cis(Z) del clopentixol. Su esterificación con acetato o decanoato define la duración de acción: 2-3 días para el acetato y 2-4 semanas para el decanoato.
- Nombres comerciales
- Cisordinol comprimidos recubiertos 10 mg · Cisordinol Acutard solución inyectable 50 mg/mL (acetato) · Cisordinol Depot solución inyectable 200 mg/mL (decanoato)
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos de 10 mg; Ampollas de acetato 50 mg/mL para acción intermedia; Ampollas de decanoato 200 mg/mL para uso depot
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Antagonismo potente de receptores D1 y D2, con bloqueo adicional 5-HT2 y alfa-1 adrenérgico. El efecto antipsicótico y sedante se combina, lo que resulta útil en la agitación psicótica.
Indicaciones
- Esquizofrenia y otras psicosis, con o sin agitación
- Agitación psicótica aguda (forma acufase)
- Mantención en pacientes con mala adherencia (forma depot)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Oral: 10 a 50 mg al día, hasta 75 mg en casos severos. Acufase: 50 a 150 mg intramuscular, repetible cada 2 a 3 días, con máximo de 400 mg por ciclo y no más de 2 semanas de tratamiento. Depot: 200 a 400 mg intramuscular cada 2 a 4 semanas.
- Niños y adolescentes
- No recomendado en menores de 18 años.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Reducir a un cuarto o la mitad de la dosis del adulto; alta sensibilidad a sedación, hipotensión y extrapiramidalismo. Mayor mortalidad en demencia.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir en insuficiencia hepática. El acufase está contraindicado en pacientes sin tratamiento antipsicótico previo, en intoxicación aguda por alcohol, barbitúricos u opioides, y en estados comatosos.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Depresores del sistema nervioso central, alcohol y opioides: sedación aditiva
- Levodopa: antagonismo mutuo
- Otros fármacos que prolongan el QT
- Metoclopramida y otros bloqueadores dopaminérgicos: extrapiramidalismo aditivo
Reacciones adversas graves
- Síndrome neuroléptico maligno
- Disquinesia tardía
- Prolongación del QT
- Convulsiones
- Hiperprolactinemia sintomática
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La forma depot prolonga la exposición fetal durante semanas y esa irreversibilidad debe considerarse antes de indicarla en mujeres en edad fértil.
Lactancia
Pasa a la leche materna; datos insuficientes y riesgo de sedación en el lactante.
Sobredosis
Somnolencia hasta coma, síntomas extrapiramidales severos, hipotensión, hipo o hipertermia, convulsiones y arritmias. Soporte, monitorización cardíaca prolongada, biperideno para las distonías. En intoxicación por formas depot la vigilancia debe extenderse por días o semanas.